|
Высшее медицинское (фармацевтическое) образование;
Опыт работы не менее года на позиции специалиста по регистрации лекарственных средств;
Знание английского языка: intermediate и выше;
Уверенный пользователь MS Office, знание PDF (для коррекции макетов);
Знание правил, процедур и требований в области регистрации, перерегистрации и лекарственных средств в Казахстане.
Опыт работы по созданию АНД, инструкций по медицинскому применению и формированию;
Отличный опыт взаимодействия и налаживания отношений с экспертами НЦЭЛС, регуляторными органами;
Знания в действующих фармакопеях.
Обязанности:
Подготовка, подача регистрационного досье;
Разработка инструкций по мед применению;
Работа с регуляторными органами РК, мониторинг процедуры регистрации, работа с запросами от регуляторных органов;
Утверждение промо материалов в регуляторных органах;
Получение разрешения на ввоз образцов для регистрации.
|
